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086-532 83516967口罩的灭菌方式:
一般医疗器械的主要灭菌方式为高温蒸汽、环氧乙烷、辐射灭菌、低温等粒子,而我们医用口罩则采用其中的环氧乙烷灭菌方式进行杀菌处理(俗称EO灭菌)。而人们通俗认知的臭氧杀菌、紫外线杀菌对医用口罩作用不大。
目前市场上也有一些尝试采用辐射灭菌,但是因为口罩产品的材质和工艺特殊性,辐射灭菌后会产生臭气,并且熔喷材料辐射照后会加快分子量断裂,导致老化而不能起到防护的作用,此外生产完后的口罩进行灭菌后在运输储存过程中都是无菌状态,灭菌使用理化方式消杀微生物,无菌医疗器械的无菌不是绝对的,也只是吧微生物的存活减少到最低状态。
同时,因为环氧乙烷是致癌物质,而一次性外科口罩,灭菌级别的医用口罩等都是采用环氧乙烷进行灭菌处理,如何保证灭菌后,口罩中没有环氧乙烷残留,能够在使用时,环氧乙烷能够充分解析,达到国际解决标准(国际标准为解析后环氧乙烷的残留量少于100ug/g)。这与口罩的包装物的透气性有很大关系,通常包装用的聚乙烯PE包装袋解析时间非常厂,如果操作不当,很容易让消费者佩戴了没有完全解析的口罩,反而对人体有害。因为真正复合口罩外包装的灭菌袋一般采用高透气性和一定阻隔的纸塑包装,但市场上一次性口罩普遍采用经过环氧乙烷灭菌的PE塑料袋包装,但需要存放20条以上以利于袋内环氧乙烷的解析。
口罩包装袋的要求:
环氧乙烷解析时间与外包装的透气性关系较大。以下是两种包装形式的对比图供参考。
PE聚乙烯塑料袋
由于透气性较差,会导致环氧乙烷无法进入口罩内部从而降低杀菌消毒的彻底性,同时也会造成解析的不彻底致使环氧乙烷残留在口罩上,无意中损害了身体健康。此外,塑料袋包装口罩解析时间将长达20条,在市场第口罩空前需要的当下,大大影响了口罩供应。
纸塑包装袋
由于包装中纸的存在能有效增强透气性,增强杀菌消毒的彻底性也降低了环氧乙烷残留的可能性。通常解析时间7天甚至更短,最短可以2-3天完成,降低解析周期,且阻菌性优越,可使口罩保持无菌状态长达三年以上,更安全。